비티젠이 글로벌 규제기관의 품질 인증 실적과 생산설비 증설을 앞세워 위탁생산(CMO) 사업 확대에 나선다. 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP)까지 아우르는 생산 역량을 바탕으로 글로벌 고객사 확보에 속도를 낸다는 전략이다.
비티젠은 오는 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열리는 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)'에 참가한다고 21일 밝혔다. 2023년부터 4년 연속 골드 스폰서로 참여하는 비티젠은 올해도 단독 부스를 마련해 국내외 제약·바이오 기업과 파트너링 미팅을 진행하고 신규 사업 기회를 발굴할 계획이다.
회사는 이번 행사에서 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA), 일본 PMDA 등 글로벌 규제기관 관련 cGMP 인증 실적 17건을 내세워 품질 경쟁력을 알린다. cGMP는 의약품 제조·품질관리 기준으로, 글로벌 시장 진출과 위탁생산 사업에서 중요한 요소로 꼽힌다.
생산능력 확대를 위한 투자도 진행 중이다. 원료의약품 생산시설인 1공장은 증설을 통해 2028년부터 배양 규모를 기존 9000L에서 1만 4000L로 확대한다. 완제의약품 부문에서는 시간당 최대 2만 4000개를 생산할 수 있는 아이솔레이터 타입 신규 충전 라인을 도입해 2029년 가동을 목표로 하고 있으며, 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 생산에 활용할 수 있다. 비티젠은 최근 국민성장펀드로부터 850억원 규모의 지원을 받았고, 이를 포함해 약 1100억원을 투입해 생산시설과 관련 인프라를 넓힐 계획이다.
비티젠은 올해 5월 인터펙스 위크 도쿄, 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션에 이어 10월에도 CPHI 밀라노, 바이오재팬 등 글로벌 행사에 참여하며 해외 고객사와의 접점을 넓히고 있다. 아울러 항체약물접합체(ADC), 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 등 새로운 치료제 생산 분야 진출도 검토 중이다. 대규모 생산능력 경쟁보다는 중형 설비와 고객 맞춤형 공정을 앞세운다는 전략이다.
비티젠 관계자는 "글로벌 규제기관의 품질 기준에 부합하는 생산 역량과 지속적인 설비 투자를 바탕으로 고객사의 다양한 요구에 대응하고 있다"며 "이번 BIX 2026에서도 잠재 고객사와의 협력 기회를 확대하고 글로벌 CMO 시장에서 경쟁력을 높여 나갈 것"이라고 말했다.
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