대장암 수술 후 재발 위험을 낮추기 위해 받는 보조치료에 새로운 선택지가 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 10월 8일 DNA 불일치 복구 결핍인 ‘dMMR’ 특성을 가진 3기 결장암에서 아테졸리주맙과 플루오로피리미딘·옥살리플라틴 병용 보조치료를 승인했다. 이번 적응증은 모든 대장암을 대상으로 하지 않는다. FDA
수술 후 재발 위험을 낮추는 치료 전략
승인 근거인 ATOMIC 연구는 완전 절제수술을 받은 dMMR 3기 결장암 환자 712명을 대상으로 진행됐다. 연구진은
mFOLFOX6에 아테졸리주맙을 병용한 뒤 면역치료를 이어가는 군과 mFOLFOX6 단독군을 비교했다.
주요 평가변수인 무병생존의 위험비는 0.50이었다. 이는 연구에서 정의한 재발 또는 사망의 상대적 위험이 낮았다는 의미로, 개인의 재발 가능성이 정확히 절반이 된다는 뜻은 아니다. FDA
개발사 제넨텍이 공개한 36개월 무병생존율은 병용군 86%, 항암 단독군 76%였다. 이 결과는 수술 후 보조치료에서 종양의 분자적 특성에 맞춘 접근이 중요해지고 있음을 보여준다. gene.com
‘대장암 3기’만으로 대상 판단할 수 없어
MMR은 DNA 복제 과정의 오류를 바로잡는 체계다. 이 기능에 결함이 있는 상태를 dMMR이라고 한다. 종양 조직의 면역조직화학검사 등으로 관련 단백질을 평가하며, MSI 검사도 종양의 이러한 특성을 확인하는 데 활용된다. NCI
이번 승인은 dMMR 결장암에 관한 것으로, pMMR 종양이나 직장암, 전이성 대장암의 치료에 그대로 적용하는 근거는 아니다. 수술 후 병리 결과와 MMR 상태를 함께 확인해야 한다.
또한 dMMR이라는 결과만으로 유전성 암인 린치증후군이 확정되는 것은 아니다. 종양에 후천적으로 생긴 변화도 원인이 될 수 있어 검사 양상과 가족력 등에 따라 추가 평가가 필요하다. NCI
면역치료 추가에 따른 안전성도 확인
면역치료는 부작용이 없는 치료가 아니다. FDA는 아테졸리주맙의 면역매개 이상반응과 주입 관련 반응 등에 대한 경고·주의사항을 안내했다. 치료 이득뿐 아니라 기저질환과 이상반응 관리 가능성도 함께 평가해야 한다. FDA
미국 승인 소식이 곧 국내 허가나 보험 적용을 의미하지는 않는다. 환자는 병리보고서의 MMR 결과를 확인하고, 자신의 병기와 치료 경과에서 어떤 선택지가 가능한지 담당 의료진과 상의하는 것이 좋다.
자료: FDA 아테졸리주맙 결장암 보조치료 승인 안내, 제넨텍 ATOMIC 결과 발표, 미국 국립암연구소(NCI) 대장암 유전학·바이오마커 안내.
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