GC녹십자가 생성형 인공지능(AI) 기술을 활용해 의약품 안전성 관리 업무의 효율성과 정확성을 높이기 위한 자체 소프트웨어를 개발했다.
GC녹십자(대표 허은철)는 국내 제약사 최초로 생성형 AI 기반 약물감시(Pharmacovigilance·PV) 문헌 모니터링 지원 소프트웨어인 ‘PVLitrieve(피브이리트리브)’를 자체 개발했다고 12일 밝혔다.
약물감시는 의약품 사용 과정에서 발생할 수 있는 이상사례와 안전성 정보를 수집·평가하고 관리하는 활동이다. 이 가운데 문헌 모니터링은 국내외 학술논문과 학회 발표 등 과학 문헌을 지속적으로 확인해 자사 의약품과 관련된 안전성 정보를 파악하는 업무다.
기존에는 약물감시 담당자가 방대한 양의 국내외 문헌을 직접 검토해야 해 상당한 시간과 인력이 투입됐다. 특히 문헌에 포함된 안전성 정보의 관련성과 개별 사례보고 요건 충족 여부를 확인하는 과정에서 반복적인 검토 작업이 요구됐다.
이번에 개발된 PVLitrieve는 이러한 업무를 AI 기술로 지원하는 것이 특징이다. 담당자가 검토 대상 문헌 목록을 입력하면 AI가 해당 문헌의 내용을 수집·분석해 자사 의약품과 관련된 안전성 정보가 포함돼 있는지와 안전성 사례보고 요건을 충족하는지를 각각 판단한다. 분석 결과와 판단 근거는 엑셀 파일 형태로 제공된다.
회사는 AI가 약물감시 전문가의 판단을 대체하는 것이 아니라 의사결정을 지원하는 휴먼 인 더 루프(Human-in-the-loop) 방식을 적용했다고 설명했다. AI가 문헌을 분석하고 관련 정보를 선별하면 최종 판단은 약물감시 전문가가 수행하는 구조다.
초기 검증 결과도 공개했다. GC녹십자는 약 600편의 논문을 대상으로 PVLitrieve의 성능을 검증한 결과, 음성 예측도(Negative Predictive Value·NPV) 100%를 기록했다고 밝혔다.
음성 예측도는 AI가 약물감시 관련 정보가 없다고 판단한 결과 가운데 전문가 검토에서도 실제로 관련 정보가 없는 것으로 확인된 비율을 의미한다. 이번 결과는 초기 검증 대상에서 AI가 관련성이 없는 것으로 분류한 문헌의 판단 정확도를 보여주는 지표다.
GC녹십자는 PVLitrieve에 대한 상표 출원도 마쳤다. 향후 기능 고도화를 통해 약물감시 업무 전반으로 AI 활용 범위를 확대할 계획이다.
특히 2027년에는 문헌 검색과 보고서 초안 작성 기능을 추가할 예정이다. 이를 통해 문헌 검색부터 정보 분석과 판단, 보고서 초안 작성까지 약물감시 문헌 모니터링의 전 과정을 지원하는 통합 소프트웨어로 발전시킨다는 구상이다.
최봉규 GC녹십자 AI & Data Science 센터장은 “이번 PVLitrieve 개발은 의약품 안전성 관리 영역에 최신 생성형 AI 기술을 성공적으로 내재화했다는 점에서 의미가 크다”며 “소프트웨어 기능을 지속적으로 고도화해 글로벌 규제 환경에 부합하도록 약물감시 업무 전반의 생산성과 품질을 높여 나갈 것”이라고 말했다.
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