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[웰라이프타임즈 윤미진기자]

한 번 맞는 생백신, 두 번 맞는 재조합백신…접종비와 면역상태 함께 고려해야

대상포진 앓았어도 재발 가능…과거 접종력과 고령층 지원 여부 확인 필요

대상포진 예방접종을 고민하는 중장년층과 고령자에게 백신 선택은 간단한 문제가 아니다. 

한 차례 접종하는 생백신과 두 차례 접종하는 재조합백신의 예방효과가 다르고, 비용과 접종 후 이상반응에도 차이가 있기 때문이다.

재조합백신은 대규모 임상시험에서 90% 안팎 또는 그 이상의 높은 예방효과를 보였다. 

기존 생백신 역시 대상포진 발생과 대상포진 후 신경통을 줄이는 효과가 확인됐지만, 고령층에서 예방효과가 상대적으로 낮고 시간이 지나면서 보호효과가 감소하는 한계가 있다.

재조합백신은 높은 예방효과와 장기간의 보호효과가 장점이다. 

반면 접종 후 통증과 피로, 발열 등이 비교적 흔하고 두 차례 접종에 따른 비용 부담이 크다. 드물게 발생할 수 있는 중대한 신경계 이상반응도 안전성 평가에서 살펴야 할 문제다.

대상포진 예방주사의 득과 실을 판단하려면 단순히 백신 가격이나 예방효과 수치만 비교하기보다 연령, 면역상태, 과거 대상포진 병력, 예방효과의 지속기간과 접종 후 위험을 함께 고려해야 한다.

대상포진, 발진보다 오래 남는 신경통이 더 큰 문제

대상포진은 수두를 일으키는 수두·대상포진 바이러스가 신경절에 잠복해 있다가 재활성화되면서 발생하는 질환이다.

몸 한쪽에 띠 모양의 발진과 물집이 나타나고 통증을 동반하는 경우가 많다. 피부 증상이 사라진 뒤에도 통증이 지속될 수 있는데, 이를 대상포진 후 신경통이라고 한다.

대상포진 후 신경통은 수개월에서 수년까지 이어질 수 있다. 통증으로 잠을 제대로 자지 못하거나 일상적인 움직임과 외출이 어려워지는 경우도 있다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 대상포진 발생 위험이 나이가 들수록 높아지며, 대상포진 후 신경통이 고령층에서 중요한 합병증이라고 설명한다.

대상포진은 눈 주변에도 발생할 수 있다. 이 경우 각막이나 눈 안쪽 조직에 영향을 주어 시력에 문제를 일으킬 수 있다. 드물게 신경계 합병증이나 전신으로 퍼지는 감염도 발생할 수 있다.

예방접종의 목적은 피부 발진을 줄이는 데만 있지 않다. 대상포진 발생 자체를 예방함으로써 장기간 통증과 합병증의 위험을 낮추는 데 의미가 있다.

생백신도 예방효과 확인…대상포진 51%, 신경통 66% 감소

약독화 생백신은 살아 있는 수두·대상포진 바이러스의 병원성을 약화시켜 면역반응을 유도하는 백신이다. 한 차례 접종으로 기본 접종을 완료할 수 있다.

생백신의 효과를 보여주는 대표적인 연구는 2005년 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 발표된 Shingles Prevention Study다.

이 연구에는 60세 이상 성인 3만8,546명이 참여했다. 평균 약 3.1년 동안 대상포진 발생과 대상포진 후 신경통, 질병으로 인한 통증 부담 등을 평가했다.

연구 결과 조스타박스 접종군의 대상포진 발생률은 1,000인년당 5.42건으로, 위약군의 11.12건보다 낮았다. 대상포진 예방효과는 51.3%였다.

대상포진 후 신경통은 백신군에서 27건, 위약군에서 80건 발생했다. 신경통 예방효과는 66.5%였으며, 대상포진으로 인한 통증과 질병 부담은 61.1% 감소했다.

이 결과는 생백신도 대상포진과 신경통을 예방하는 효과가 있음을 보여준다. 

재조합백신보다 예방효과가 낮다는 이유로 생백신의 예방 가치를 없다고 평가해서는 안 된다.

예방효과 51.3%는 접종자 100명 가운데 약 51명이 대상포진에 걸리지 않았다는 뜻이 아니다. 

임상시험에서 접종군의 대상포진 발생 위험이 위약군보다 51.3% 낮았다는 의미다.

신경통 예방효과 66.5% 역시 전체 연구 참여자에서 신경통 발생 위험이 감소한 결과다. 

접종 후 대상포진에 걸린 사람의 신경통을 반드시 막아준다는 뜻은 아니다.

70세 이상 생백신 예방효과 37.6%…나이 들수록 감소

생백신의 중요한 한계는 연령에 따른 예방효과 차이다.

Shingles Prevention Study에서 60~69세의 대상포진 예방효과는 63.9%였지만, 70세 이상에서는 37.6%로 낮아졌다.

고령층에서도 예방효과는 관찰됐으나, 대상포진 발생 자체를 막는 효과는 상대적으로 감소했다.

반면 같은 연구에서 대상포진으로 인한 통증과 질병 부담을 줄이는 효과는 고령층에서도 유지되는 양상을 보였다. 대상포진 발생 예방과 질병 부담 감소를 구분해 평가해야 하는 이유다.

접종 후 시간이 지날수록 예방효과가 감소한다는 점도 확인됐다.

2015년 Clinical Infectious Diseases에 발표된 장기 추적연구는 생백신 접종자를 최대 11년까지 관찰했다.

연구에서는 시간이 지나면서 대상포진 예방효과가 감소했으며, 접종 8년 이후에는 예방효과가 통계적으로 유의하지 않았다.

이것이 8년이 지나면 모든 접종자의 면역력이 사라진다는 뜻은 아니다. 연구에서 그 시점 이후의 예방효과를 통계적으로 확실하게 입증하지 못했다는 의미다.

연구진은 생백신의 보호효과가 접종 후 약 5~8년이 지나면서 임상적으로 제한적일 수 있다고 평가했다.

고령자는 대상포진 발생 위험이 높아지는 동시에 생백신의 예방효과가 상대적으로 낮아질 수 있다. 

따라서 백신을 선택할 때 접종 당시 연령과 장기간의 보호효과를 함께 고려할 필요가 있다.

국내 스카이조스터, 조스타박스와 면역반응 비열등성 확인

국내에서 개발된 약독화 생백신 스카이조스터도 별도로 살펴봐야 한다.

스카이조스터는 기존 생백신인 조스타박스와 비교한 3상 임상시험에서 면역반응의 비열등성이 확인됐다.

비열등성은 사전에 정한 통계적 기준에 따라 비교 백신보다 면역반응이 열등하지 않음을 입증했다는 의미다.

그러나 면역반응의 비열등성이 확인됐다는 사실만으로 두 제품의 실제 대상포진 발생 예방효과가 완전히 동일하다고 단정할 수는 없다.

앞서 제시한 대상포진 예방효과 51.3%와 신경통 예방효과 66.5%는 조스타박스를 사용한 Shingles Prevention Study의 결과다. 

이 수치를 스카이조스터의 독립적인 질병 예방 임상시험 결과처럼 표현해서는 안 된다.

2025년 발표된 국내 스카이조스터 시판 후 안전성 조사에서는 접종자 656명 가운데 76명인 11.67%에게 이상사례가 보고됐다. 보고된 이상사례의 대부분은 경증이었고, 연구에서 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.

그러나 이 조사는 규모가 제한적이므로 매우 드문 중대한 이상반응이 발생하지 않는다고 결론 내릴 수 없다.

또한 시판 후 조사에서 나타난 11.67%라는 수치를 재조합백신 임상시험의 접종 후 반응 발생률과 직접 비교하는 것은 적절하지 않다. 연구 대상과 증상 조사 방법, 관찰기간이 서로 다르기 때문이다.

국내 생백신 공급 상황에도 변화가 있었다.

한국MSD는 2024년 조스타박스의 국내 공급 중단 계획을 발표했다. 회사는 시장 수요 감소와 대체 백신의 도입 등을 이유로 설명했으며, 제품의 품질이나 안전성 문제에 따른 결정은 아니라고 밝혔다.

따라서 조스타박스와 스카이조스터를 현재 국내에서 동일하게 공급되는 백신으로 소개하는 것은 부정확하다. 조스타박스의 기존 허가·임상자료와 실제 국내 공급 상황을 구분해야 한다.

재조합백신 예방효과 90% 안팎…70세 이상에서도 높은 수준

재조합백신인 싱그릭스는 살아 있는 바이러스를 사용하지 않고 수두·대상포진 바이러스의 단백질 항원과 면역증강제를 이용해 면역반응을 유도한다.

생백신과 달리 두 차례 접종이 필요하며, 대규모 임상시험에서 높은 예방효과가 확인됐다.

50세 이상 성인을 대상으로 한 ZOE-50 임상시험에서는 대상포진 예방효과가 97.2%였다. 70세 이상 성인을 대상으로 한 ZOE-70 임상시험에서는 89.8%로 나타났다.

ZOE-70 시험에서 대상포진 발생률은 백신군이 1,000인년당 0.9건, 위약군은 9.2건이었다.

고령층에서도 높은 예방효과가 확인됐다는 점은 재조합백신의 중요한 장점이다.

대상포진 후 신경통을 예방하는 효과도 확인됐다. 

미국 CDC는 싱그릭스의 대상포진 후 신경통 예방효과를 50세 이상에서 약 91%, 70세 이상에서 약 89%로 안내하고 있다.

이러한 수치를 생백신의 51.3%와 단순히 비교해 재조합백신의 효과가 정확히 몇 배 높다고 계산해서는 안 된다. 두 백신의 대표적인 임상시험은 대상자의 연령 구성과 관찰기간, 연구 조건이 다르기 때문이다.

그럼에도 여러 임상시험과 추적연구를 종합하면 재조합백신이 생백신보다 대상포진 예방효과가 높고, 그 효과가 장기간 유지된다는 근거가 축적돼 있다.

재조합백신 11년 장기 추적…생백신과 지속기간 차이

백신 접종 후 예방효과가 얼마나 오래 유지되는지도 선택 기준이다.

2025년 eClinicalMedicine에 발표된 ZOE-LTFU 연구는 싱그릭스 접종자의 예방효과를 약 11년까지 추적했다.

장기 추적연구에는 7,273명이 포함됐으며, 최초 접종 당시 평균 연령은 67.3세였다.

최초 임상시험의 두 번째 접종 후 1개월부터 장기 추적 종료 시점까지 분석한 대상포진 예방효과는 50세 이상에서 87.7%였다. 접종 11년째 예방효과는 82.0%로 추정됐다.

장기 연장연구 기간만 별도로 분석한 예방효과는 50세 이상에서 79.8%, 70세 이상에서 73.2%였다.

전체 추적기간의 예방효과와 연장연구 기간의 예방효과는 분석기간이 다르므로 구분해야 한다.

이 연구는 최초 임상시험의 위약군 자료를 이용해 과거 대조군을 구성했다. 11년 동안 무작위 위약 대조시험이 그대로 유지된 것은 아니다.

연구비는 제조사 GSK가 지원했으며, 회사가 연구 설계와 자료 수집·분석, 결과 해석, 논문 작성 등에 참여했다는 사실도 고려해야 한다.

그럼에도 장기 추적자료는 재조합백신의 보호효과가 상당 기간 유지된다는 근거를 제공한다.

생백신은 접종 후 5~8년이 지나면서 보호효과가 상당히 감소하는 양상이 나타났고, 재조합백신은 약 11년까지 높은 예방효과가 관찰됐다.

이러한 차이는 접종비뿐 아니라 앞으로 얼마나 오랫동안 대상포진 예방효과를 기대할 수 있는지 판단하는 데 중요하다.

생백신과 재조합백신의 차이, 무엇을 비교해야 하나

예방효과는 서로 다른 임상시험에서 얻어진 수치이며, 스카이조스터의 독립적인 질병 예방효과 수치로 조스타박스 결과를 대체할 수 없다. 조스타박스는 2024년 국내 공급 중단이 발표됐다.

생백신의 장점은 한 차례 접종으로 완료할 수 있고 비용 부담이 상대적으로 낮다는 것이다. 대상포진과 신경통 예방효과도 임상시험에서 확인됐다.

단점은 고령층에서 대상포진 예방효과가 낮아지고, 시간이 지나면서 보호효과가 감소한다는 점이다. 살아 있는 약독화 바이러스를 사용하므로 면역기능이 크게 저하된 환자에게 접종할 수 없다는 제한도 있다.

재조합백신은 예방효과와 지속기간에서 장점이 있지만, 두 차례 접종해야 하고 접종 후 반응과 비용 부담이 상대적으로 크다.

접종 후 통증·발열 흔해…중대한 이상반응과는 구분해야

재조합백신은 접종 후 주사 부위 통증과 발적, 부종이 나타날 수 있다. 피로, 근육통, 두통, 오한, 발열 등 전신 반응도 보고된다.

ZOE-70 임상시험에서 접종 후 반응을 별도로 조사한 참여자 가운데 국소 또는 전신 반응이 나타난 비율은 백신군 79.0%, 위약군 29.5%였다.

이 수치는 가벼운 통증부터 여러 접종 후 반응을 포함한 것이다. 백신을 맞은 사람의 약 80%에게 중대한 부작용이 발생했다는 뜻은 아니다.

대부분의 접종 후 반응은 일시적이며 며칠 이내에 호전된다.

생백신도 접종 부위 통증과 발적, 부종 등 이상반응이 나타날 수 있다. 

다만 서로 다른 연구에서 조사한 이상반응 발생률을 단순히 비교해 어느 백신이 몇 배 더 안전하다고 판단해서는 안 된다.

안전성을 평가할 때는 흔한 접종 후 반응과 드물게 발생하는 중대한 이상반응을 구분해야 한다.

드문 길랭-바레증후군 위험 신호…인과관계는 확정되지 않아

미국 FDA는 재조합백신 싱그릭스 접종 후 길랭-바레증후군(GBS) 발생 위험 증가 신호를 확인하고 허가사항에 경고를 추가했다.

길랭-바레증후군은 면역계가 말초신경을 공격해 근력 약화와 감각 이상을 일으킬 수 있는 질환이다. 심한 경우 보행장애나 호흡근 약화가 발생할 수 있다.

FDA가 미국 65세 이상 메디케어 가입자의 접종자료를 분석한 결과, 싱그릭스 접종 후 42일 이내 길랭-바레증후군은 백만 회 접종당 약 3건의 초과위험이 추정됐다.

첫 번째 접종 후에는 백만 회당 약 6건의 초과위험이 관찰됐고, 두 번째 접종 후에는 위험 증가가 확인되지 않았다.

이는 접종 후 발생한 전체 길랭-바레증후군 환자 수가 아니라 비교기간에 비해 추가로 발생한 것으로 추정되는 사례 수다.

FDA는 관찰연구에서 통계적 연관성이 확인됐지만 백신과 질환 사이의 직접적인 인과관계는 확정되지 않았다고 설명했다.

드문 위험이라는 이유로 경고를 무시해서는 안 되지만, 이러한 결과를 접종자에게 중대한 신경계 질환이 흔하게 발생하는 것처럼 해석해서도 안 된다.

접종 후 팔이나 다리의 힘이 점차 빠지거나 보행이 어려워지고 호흡곤란이 발생하면 즉시 의료기관에서 평가받아야 한다.

면역저하자는 백신 종류와 접종 시점에 주의해야

백신 선택에서 면역상태는 중요한 기준이다.

생백신은 살아 있는 약독화 바이러스를 사용하므로 중증 면역저하자에게 접종해서는 안 된다.

항암치료나 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 사람, 면역기능이 크게 저하된 환자는 생백신 접종이 위험할 수 있다.

재조합백신은 살아 있는 바이러스를 포함하지 않아 일정 조건의 면역저하자에게 사용할 수 있다.

미국 CDC는 50세 이상 성인과 질병이나 치료로 면역기능이 저하된 19세 이상 성인에게 싱그릭스 2회 접종을 권고한다.

국내 허가사항과 미국의 접종 권고는 구분해야 한다. 국내에서 재조합백신의 사용 가능 여부와 접종 시점은 식품의약품안전처 허가사항, 국내 접종지침, 개인의 치료 상황을 기준으로 판단해야 한다.

면역저하자는 재조합백신을 사용하더라도 면역억제 치료 일정과 백신 접종 시점을 의료진과 조율할 필요가 있다.

접종비 수십만원…생백신과 재조합백신의 경제성은

대상포진 예방접종을 망설이게 하는 현실적인 이유 가운데 하나는 비용이다.

국내 대상포진 예방접종은 일반적으로 건강보험이 적용되지 않는 비급여 항목이다. 

국가가 모든 50세 이상 성인에게 일률적으로 무료 접종하는 국가예방접종사업에도 포함돼 있지 않다.

생백신은 한 차례 접종으로 완료되기 때문에 일반적으로 재조합백신보다 총접종비 부담이 낮다.

재조합백신은 두 차례 접종해야 하므로 총비용이 수십만원에 이를 수 있다. 의료기관에 따라 2회 접종에 약 50만원 안팎이 소요되는 사례도 있다.

이 금액은 전국 평균가격이나 정해진 표준가격이 아니다. 의료기관과 지역에 따라 실제 접종비가 다르므로 접종 전 확인해야 한다.

일부 지방자치단체는 고령층의 대상포진 예방접종비를 지원한다. 그러나 지원 대상 연령과 소득 기준, 거주기간, 백신 종류, 지원금액은 지역마다 다를 수 있다.

생백신 1회 접종을 지원하는 지역과 재조합백신 2회 접종비 일부를 지원하는 지역의 실제 혜택도 같지 않다.

백신의 경제성을 판단할 때는 접종비뿐 아니라 대상포진이 발생했을 때의 진료비와 약제비, 대상포진 후 신경통으로 인한 장기간 치료 부담까지 고려해야 한다.

재조합백신은 예방효과가 높지만 접종비 부담이 크다. 생백신은 비용 부담이 상대적으로 낮으나 예방효과와 지속기간에 한계가 있다.

어느 백신이 비용 대비 더 유리한지는 연령과 대상포진 발생 위험, 백신 가격, 예방효과의 지속기간 등에 따라 달라질 수 있다. 국내 모든 연령층에서 특정 백신이 경제적으로 반드시 우월하다고 단정하기는 어렵다.

한 번 대상포진을 앓았어도 예방접종 필요할까

대상포진을 한 번 앓으면 다시 걸리지 않는다는 생각은 정확하지 않다.

대상포진은 재발할 수 있으며, 과거 대상포진 병력이 있다고 해서 예방접종의 필요성이 없어지는 것은 아니다.

미국 CDC는 과거 대상포진을 앓았던 사람에게도 재조합백신 접종을 권고한다.

현재 대상포진을 앓고 있는 동안에는 접종하지 않아야 한다. 급성기가 지나고 회복한 뒤 접종을 고려할 수 있다.

CDC는 과거 대상포진을 앓은 사람에게 일률적으로 적용되는 최소 대기기간을 정하지 않고 있다. 

실제 접종 시점은 국내 지침과 개인의 건강상태를 고려해 결정해야 한다.

과거 생백신을 접종한 사람도 재조합백신 접종을 고려할 수 있다. 

미국 CDC는 기존 생백신 접종력이 있는 50세 이상 성인에게 재조합백신 2회 접종을 권고한다.

재조합백신은 일반적으로 첫 번째 접종 후 2~6개월 간격으로 두 번째 접종을 받는다. 

면역저하자 가운데 접종 일정을 앞당길 필요가 있는 경우에는 1~2개월 간격이 적용될 수 있다.

미국 CDC는 두 번째 접종이 6개월을 넘겼더라도 처음부터 다시 접종할 필요는 없다고 안내한다.

이전 백신 접종이나 백신 성분에 중증 알레르기반응이 있었던 사람은 해당 백신을 접종해서는 안 된다.

50대와 80대, 같은 기준으로 판단할 수 있을까

대상포진 예방접종으로 얻는 이익은 연령과 건강상태에 따라 달라질 수 있다.

50대는 앞으로 대상포진에 노출될 기간이 상대적으로 길다. 예방효과가 얼마나 오래 지속되는지와 접종 시점이 중요한 고려사항이다.

60~70대에서는 대상포진과 대상포진 후 신경통의 위험이 높아진다. 예방접종으로 질병 발생과 장기간 통증을 줄이는 이익이 커질 수 있다.

80대 이상에서도 재조합백신의 높은 예방효과가 임상시험에서 확인됐다. 

그러나 개인의 허약 정도와 동반 질환, 접종 후 반응에 대한 대응 가능성, 의료기관 이용 여건 등을 함께 살펴야 한다.

생백신은 고령층에서 대상포진 예방효과가 상대적으로 낮아지는 양상이 확인됐다. 

따라서 나이가 많을수록 단순한 접종 횟수와 비용 외에 예방효과와 지속기간을 신중하게 고려할 필요가 있다.

면역저하자는 나이가 젊더라도 대상포진 발생 위험이 높을 수 있다. 백신 종류와 접종 시점은 담당 의료진과 상의해야 한다.

비싼 백신이 무조건 정답은 아니지만 예방효과 차이는 분명

대상포진 예방접종의 이익은 임상시험에서 확인됐다.

생백신은 대상포진 발생과 대상포진 후 신경통을 줄이는 효과가 있으며, 한 차례 접종으로 완료할 수 있다는 장점이 있다. 비용 부담도 상대적으로 낮다.

반면 고령층에서 대상포진 예방효과가 낮아지고, 시간이 지나면서 보호효과가 감소한다는 한계가 있다. 중증 면역저하자에게 사용할 수 없다는 점도 중요하다.

재조합백신은 높은 예방효과와 장기간 유지되는 보호효과가 장점이다. 고령층에서도 예방효과가 높게 나타났으며, 대상포진 후 신경통 예방효과도 확인됐다.

그러나 두 차례 접종에 따른 비용 부담이 크고, 접종 후 통증과 피로 등 일시적인 반응이 비교적 흔하다. 드문 중대한 이상반응과 관련된 안전성 경고도 고려해야 한다.

백신을 선택할 때는 연령과 면역상태, 과거 대상포진 병력, 이전 예방접종 여부, 접종비와 지역 지원사업 적용 여부를 함께 확인하는 것이 바람직하다.

대상포진 예방접종은 이미 발생한 대상포진이나 대상포진 후 신경통을 치료하는 방법이 아니다. 

예방접종을 했더라도 대상포진이 발생할 수 있으므로 의심 증상이 나타나면 적절한 진료를 받아야 한다.

대상포진 예방주사의 가치는 단순히 가격이 비싼 백신을 맞을 것인지의 문제가 아니다. 

질병과 장기간 신경통을 예방할 가능성이 얼마나 크고, 그 효과가 얼마나 오래 유지되는지, 접종 후 위험과 비용을 어느 정도 감수할 수 있는지를 함께 따져야 한다.

예방효과가 높다는 이유로 부작용과 비용을 가볍게 볼 수 없고, 접종 후 반응이 흔하다는 이유만으로 예방의 이익을 과소평가해서도 안 된다.

자신의 건강상태에 맞는 백신을 선택하기 위해서는 생백신과 재조합백신의 장점과 한계를 충분히 이해하고 의료진과 상담하는 과정이 중요하다.